Abstract: La tuberculosis es una causa infecciosa importante de mortalidad y morbilidad en todo el mundo y precisa de un tratamiento de larga duración con una combinación de fármacos que pueden presentar efectos secundarios potencialmente graves. La hepatotoxicidad es uno de los efectos adversos más frecuentes, pudiendo oscilar desde una elevación asintomática de las transaminasas hasta fallo hepático agudo. El objetivo del presente estudio es determinar la prevalencia, evolución y factores de riesgo asociados al desarrollo de hepatotoxicidad entre los pacientes que iniciaron tratamiento antituberculoso entre el 1-enero-2019 y el 31-marzo-2022 en el área sanitaria de Pontevedra y O Salnés. Se realizó un estudio observacional longitudinal retrospectivo de pacientes con diagnóstico de tuberculosis mayores de 18 años, con cepa pansensible que hubiesen iniciado tratamiento con la pauta de tres fármacos HRZ (con o sin etambutol). Se analizaron las características clínicas, demográficas, radiológicas y microbiológicas de los pacientes y su enfermedad. Se identificaron inicialmente 136 pacientes, de los que 118 cumplían criterios de inclusión. 18 pacientes (15,3%) presentaron alguna toxicidad que obligó a la interrupción o modificación del tratamiento. En 9 de ellos (7,6%) la causa fue la hepatotoxicidad. Los cambios de tratamiento debidos a hepatotoxicidad se presentaron dentro de los 3 primeros meses en todos los pacientes; siendo el 77,8% en los dos primeros meses. No se encontró ninguna variable predictora de desarrollo hepatotoxicidad, aunque la edad y la hepatopatía preexistente mostraron valores próximos a la significación estadística (p=0,056 y 0,089 respectivamente). El análisis de efectos adversos graves frente al tratamiento (incluyendo hepatotoxicidad) sí que definió la edad como un factor de riesgo estadísticamente significativo (p=0,027). Se concluye que la vigilancia de efectos adversos graves derivados del tratamiento antituberculoso debe monitorizarse especialmente
Tuberculosis is a major cause of infectious-related mortality and morbidity worldwide, requiring a long-term treatment based on a combination of drugs which can potentially lead to severe adverse effects. Hepatotoxicity is one of the most common adverse effects, ranging from an asymptomatic transaminase increase to acute liver failure. The objective of this study is to determine the prevalence, evolution, and risk factors associated with the development of hepatotoxicity among patients who started antituberculosis treatment between January 1st, 2019, and March 31st, 2022, assisted by the UTB of Pontevedra and O Salnés. A longitudinal retrospective observational study was conducted on patients over the age of 18 diagnosed with tuberculosis, with a drug-susceptible strain, who had started treatment with the three-drug HRZ regimen (with or without ethambutol). The clinical, demographic, radiological, and microbiological characteristics of the patients and their disease were analysed in this very dissertation. At first, 136 patients were identified, of which 118 met the inclusion criteria. 18 patients (15.3%) experienced some toxicity which required treatment adjustment or suspension. In 9 of these patients (7.6%), the cause was hepatotoxicity. Treatment changes due to hepatotoxicity took place within the first 3 months in all patients, with 77.8% occurring in the first 2 months. No predictor for drug-induced liver injury was found, although age and pre-existing liver disease showed values close to statistical significance (p-value=0.056 and 0.089, respectively). The analysis of serious adverse effects from treatment (including hepatotoxicity) did define age as a statistically significant risk factor (p-value=0.027). In conclusion, monitoring of serious adverse effects resulting from antituberculosis treatment should be especially encouraged during the first months of treatment and in elderly patients
A tuberculose é unha causa infecciosa importante de mortalidade e morbilidade en todo o mundo e precisa dun tratamento de longa duración cunha combinación de fármacos que poden presentar efectos secundarios potencialmente graves. A hepatotoxicidade é un dos efectos adversos máis frecuentes, podendo flutuar dende unha elevación asintomática das transaminasas ata o fracaso hepático agudo. O obxectivo do presente estudo é determinar a prevalencia, evolución e factores de risco asociados ao desenvolvemento de hepatotoxicidade entre os pacientes que comezaron tratamento antituberculoso entre o 1-xaneiro-2019 e o 31-marzo-2022 na área sanitaria de Pontevedra e O Salnés. Levouse a cabo un estudo observacional lonxitudinal retrospectivo de pacientes con diagnóstico de tuberculose maiores de 18 años, con cepa pansensible que iniciaran tratamento coa pauta de tres fármacos HRZ (con o sen etambutol). Analizáronse as características clínicas, demográficas, radiolóxicas e microbiolóxicas dos doentes e da súa enfermidade. Identificáronse inicialmente 136 pacientes, dos que 118 cumprían criterios de inclusión. 18 pacientes (15,3%) presentaron algunha toxicidade que obrigou á interrupción ou modificación do tratamento. En 9 deles (7,6%) a causa foi a hepatotoxicidade. Os cambios de tratamento debidos á hepatotoxicidade presentáronse dentro dos 3 primeiros meses en todos os pacientes; sendo o 77,8% nos dous primeiros meses. Non se atopou ningunha variable preditora de desenvolvemento de hepatotoxicidade, aínda que a idade e a hepatopatía preexistente amosaron valores próximos á significación estatística (p-valor=0,056 e 0,089 respectivamente). A análise de efectos adversos graves fronte ao tratamento (incluíndo hepatotoxicidade) si que definiu a idade coma un factor de risco estatisticamente significativo (p-valor=0,027). Conclúese que a vixilancia de efectos adversos graves derivados do tratamento antituberculoso débese incentivar especialmente nos primeiros meses de tratamento e e
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